мигрень

Результатам исследований фазы II препарата BOTOX® Карта сайта|Сделать стартовой О препарате|Применение|Клиники|Пресса о нас | Форум НовостиАнонсы тренинговАнонсы мероприятийПресса о нас ЗАО "ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ" 115093, Москва, ул. Б. Серпуховская, д.60 схема проезда >> Тел.: (495) 236-02-28 236-17-65 236-28-32 236-45-96 236-80-93 Факс: (495) 236-32-56 e-mail: info@botox.ru region@botox.ru Все говорят о БОТОКС® Возможно, это именно то, что вам нужно. НОВЫЕ ДАННЫЕ, ПОЛУЧЕННЫЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЙ ФАЗЫ II ПРЕПАРАТА BOTOX® (БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА A) В КАЧЕСТВЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МИГРЕНИ/ГОЛОВНОЙ БОЛИ Компания Allergan, Inc. провела серию клинических исследований Фазы II для изучения возможного использования препарата BOTOX® (ботулинический токсин типа A) для лечения различных форм головной боли мигрень различных по тяжести головных болей, с целью выявления группы пациентов, реагирующих на такое лечение, мигрень определения ориентировочных доз мигрень показателей эффективности для использования в III фазе исследований. Все новые мигрень ранее опубликованные данные, полученные в программе клинического исследования Фазы II, в которой изучали применение BOTOX® в качестве средства для лечения различных форм мигрени мигрень головной боли, были представлены на ежегодном собрании Европейского неврологического общества (ENS), прошедшем 18-22 июня 2005 г. в Вене, Австрия.- В исследованиях пациентов с хронической головной болью (характеризующаяся продолжительностью головной боли и/или мигрени 16 или более дней в месяц, часто приводящей к дезадаптации), не было выявлено статистически значимой разницы между группами (BOTOX® по сравнению с плацебо) по заранее определенным основным конечным показателям. Однако была продемонстрирована статистически значимая разница в пользу BOTOX® по другим важным клинически значимым показателям эффективности, таким как: уменьшение частоты эпизодов головной боли; уменьшение, по крайней мере, на 50% числа дней с головной болью; уменьшение применения лекарств для купирования приступов головной боли.- Кроме того, анализ подгруппы пациентов с хронической головной болью, запланированный a priori, показал, что у нескольких подгрупп пациентов, получавших BOTOX®, достигался заранее заданный основной конечный показатель (среднее изменение числа дней без головной боли к 180-му дню по сравнению с исходным уровнем).- В исследованиях пациентов с эпизодической мигренью не обнаружено значимой разницы между группами по заранее определенным основным конечным показателям эффективности. Необходимы дополнительные исследования для выяснения возможной роли BOTOX® при лечении пациентов с эпизодической мигренью.- Хотя основные конечные показатели в некоторых исследованиях хронической мигрень эпизодической головной боли не достигались, результаты могли быть искажены несколькими вмешивающимися факторами, в том числе высокой долей пациентов, принимавших во время исследования сопутствующие анальгетики, как для профилактики, так мигрень для купирования головной боли, что увеличивало трудность выявления разницы между исследуемым лечением мигрень плацебо.- Во всех исследованиях Фазы II, BOTOX® обычно хорошо переносился, мигрень менее 5% пациентов прекратили участие в исследовании по причине нежелательных явлений.хронической головной болью. Пациенты с хронической головной болью относятся к группе с наиболее тяжелой головной болью/мигренью, мигрень имеющиеся способы лечения обычно не обеспечивают достаточного эффективного лечения боли у этих пациентов вследствие слишком сильных побочных действий или других ограничений. В настоящее время BOTOX® не разрешен в Европе мигрень США для лечения каких-либо видов головной боли.- Все новые мигрень ранее опубликованные данные, полученные в программе клинического исследования Фазы II, в которой изучали применение BOTOX® в качестве средства для лечения различных форм мигрени мигрень головной боли, были представлены на ежегодном собрании Европейского неврологического общества (ENS), прошедшем 18-22 июня 2005 г. в Вене, Австрия.- Ниже приводятся краткие выводы основных докладов, сделанных на этом собрании.Хроническая головная боль "Применение ботулинического токсина типа A для профилактики хронической ежедневной головной боли у пациентов, страдающих мигренью: "Влияние на использование препаратов купирующих приступы головной боли". Докладчик: доктор Фредерик Фрейтаг (Frederick G. Freitag) - Разница между группами (BOTOX®, по сравнению с плацебо) по основному показателю эффективности (т.е. среднее изменение, количества дней без головной боли на 180 день исследований) не достигает статистической значимости по сравнению с исходным уровнем,.- Однако показана статистически значимая разница в пользу BOTOX® по другим важным, клинически значимым показателям эффективности, таким как уменьшение частоты эпизодов головной боли; уменьшение, по крайней мере, на 50% числа дней с головной болью; мигрень уменьшение применения лекарств для купирования приступов головной боли.- Кроме того, уменьшение применения анальгетиков по требованию при головной боли было всегда больше для пациентов, леченных препаратом BOTOX®, по сравнению с плацебо, в течение всего периода исследования, со статистически значимой разницей между группами в четырех временных точках (p≤0,05).- Средняя разница изменения между группами, по сравнению с исходным уровнем, была больше после повторного лечения препаратом БОТОКС®.- Лечение препаратом BOTOX® переносилось хорошо.Головная боль мигрень мигрень"Применение ботулинического токсина типа A для профилактики головной боли у пациентов, страдающих мигренью, с числом дней головной боли от 16 мигрень более дней за 30 дней: Действие на частоту всех приступов головной боли мигрень головных болей продолжительностью ≥ 4 часов (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование)". Докладчик: доктор Артур Элкинд (Arthur H. Elkind).- Значимое улучшение частоты головной боли, по сравнению с плацебо, среднего изменения, по сравнению с исходным уровнем, зафиксировано, начиная с первой оценки (30-й день) мигрень далее (P<0,05).- Различие между группами (BOTOX®, по сравнению с плацебо) по основному показателю эффективности (т.е., уменьшению, по сравнению с исходным уровнем, числа головных болей продолжительностью ³ 4 часов) было значительно больше для BOTOX® при всех оценках, мигрень составляла от 1,3 до 2,7 (P<0,044).- Ко дню 180, средняя частота головной боли уменьшилась на -4,6 (47%) для BOTOX® мигрень -2,2 (25%) для плацебо (P=0,005).- Это исследование показало, что профилактическое лечение мигрени препаратом BOTOX®, с исходным числом дней головной боли 16 или более дней за период 30 дней, уменьшало частоту всех головных болей мигрень частоту тяжелых (продолжительностью ³ 4 часов) головных болей."Применение ботулинического токсина типа A для профилактики головной боли у пациентов, с мигренью, с числом дней головной боли от 16 или более дней за 30 дней: Действие на частоту всех головных болей мигрень частоту мигренозных головных болей (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование)". Докладчик: доктор Нинан Мэтью (Ninan T. Mathew).- Значимое улучшение, по сравнению с плацебо, среднего изменения по сравнению с исходным уровнем, частоты головной боли наблюдали уже при первой оценке (день 30).- Уменьшение, по сравнению с исходным уровнем, числа мигренозных головных болей было значимо большим для препарата BOTOX® в дни 120, 180 мигрень 210 (p<0,048), по сравнению с плацебо.- На 180 (основной конечный показатель), средняя частота мигренозной головной боли была значимо меньше, по сравнению с исходным уровнем: -5,8 (50%) с препаратом BOTOX® мигрень -3,0 (28%) на плацебо (p=0,002).- Это исследование показало, что профилактическое лечение препаратом BOTOX® пациентов, страдающих мигренью, с числом дней головной боли от 16 или более дней за 30 дней было значимо более эффективным, чем плацебо в отношении снижения частоты всех головных болей мигрень частоты мигренозных головных болей.Эпизодическая мигрень"Серия из трех рандомизированных, контролируемых исследований многократного лечения низкими дозами ботулинического токсина типа А для профилактики эпизодической мигрени". Докладчик: доктор Артур Элкинд (Arthur H. Elkind).- Основные конечные показатели во всех исследованиях не были достигнуты.- Исследование 1: Значимое улучшение, относительно плацебо, в виде уменьшения частоты приступов мигрени наблюдали для препарата БОТОКС на 4-й месяц, по сравнению с исходным уровнем.- Исследование 2: Улучшения во всех группах, которое наблюдали в первом исследовании, сохранялось в течение второго исследования. Зафиксировано незначительное число статистически значимых разниц между группами по показателям эффективности.- Исследование 3: Улучшения во всех группах, которые наблюдали во втором исследовании, сохранялись в течение третьего исследования.- Лечение препаратом BOTOX® было безопасным мигрень хорошо переносилось.- Требуются дополнительные исследования для дальнейшего изучения возможной роли BOTOX® при лечении пациентов с эпизодической мигренью."Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, исследование с параллельными группами многократного лечения ботулиническим токсином типа А (BoNTA) для профилактики мигренозных головных болей". Докладчик: доктор Майя Релья (Maja Relja).- Основные конечные показатели в исследовании не были достигнуты. Различие между группами (BOTOX®, по сравнению с плацебо) по основному показателю эффективности (т.е., среднее изменение по сравнению с исходным уровнем частоты мигрени между днем 150 мигрень днем 180 в слое без реакции на плацебо (PNR) (после простой слепой 30-дневной вводной фазы на плацебо) не достигала уровня статистической значимости.- Лечение препаратом BOTOX® было безопасным мигрень хорошо переносилось.- Требуются дополнительные исследования для дальнейшего изучения возможной роли BOTOX® в лечении пациентов с эпизодической мигренью."Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое поисковое исследование для сравнения мест инъекции низких доз ботулинического токсина типа А при профилактике эпизодической мигрени". Докладчик: доктор Джоэль Сэйпер (Joel R. Saper).- Основные конечные показатели исследования не были достигнуты. Разница между группами (BOTOX® по сравнению с плацебо) по основному показателю эффективности (т.е. среднее изменение по сравнению с исходным уровнем частоты мигрени) не достигала уровня статистической значимости.- Лечение препаратом BOTOX® было безопасным мигрень хорошо переносилось.- Требуются дополнительные исследования для дальнейшего изучения возможной роли BOTOX® при лечении пациентов с эпизодической мигренью.О препарате BOTOX® Ботулинический токсин типа A (BOTOX®) компании Allergan является важным лекарственным средством с почти 15-летним опытом успешного клинического применения по определенным терапевтическим показаниям. BOTOX® был разрешен к применению в более, чем 70 странах по 20 различным показаниям для лечения многих пациентов с определенными неврологическими расстройствами. В настоящий момент, в России BOTOX® зарегистрирован для лечения: блефароспазма; гемифациального спазма; паралитического косоглазия; спастической кривошеи; локального мышечного спазма у взрослых; локального мышечного спазма у детей старше 2-х лет, включая детский церебральный паралич мигрень спастичность.Название BOTOX® является торговой маркой мигрень патентованным названием фармацевтического продукта компании Allergan, мигрень зарегистрировано в США мигрень более чем в 90 других странах, в том числе в странах ЕС. Торговая марка BOTOX® определяет продукт очищенного нейротоксинового комплекса ботулинического токсина типа А, производимый мигрень продаваемый компанией Allergan. Использование торговой марки "BOTOX®" отличает этот продукт от аналогичных продуктов ботулинического токсина, производимых мигрень продаваемых другими компаниями. Соответственно, использование торговой марки BOTOX® обозначает только продукт произведенный компанией Allergan.О компании Allergan, Inc.Компания Allergan, Inc., со штаб-квартирой в г. Верхний Вайкомб, Бакс, Великобритания мигрень г. Ирвин, Калифорния, США, является высокотехнологической, международной компанией в области здравоохранения, поставляющей специальные фармацевтические продукты в разные страны мира. Компания Allergan разрабатывает мигрень производит серийно продукты для лечения глаз, нейромодуляторы, средства для ухода за кожей мигрень для других специальных областей, которые удовлетворяют потребности клиентов мигрень улучшают качество жизни пациентов.Полную информацию для назначения препарата BOTOX® можно получить на сайтах: http://www.medicines.org.uk, www.botox.ru, или обратившись в ЗАО "Здоровье семьи", дистрибьютеру препарата BOTOX в России, по телефонам (095) 952-03-52; 958-18-61.N N NЗаявление о перспективахДанная информация для СМИ содержит "заявления о перспективах," включая, среди прочих заявлений, заявления относительно результатов исследования мигрень разработки, эффективности мигрень потенциала рынка мигрень продукта. Эти заявления основаны на текущих ожиданиях будущих событий. Если предположения, на которых они основаны, окажутся неточными или осуществятся неожиданные риски или неопределенности, то реальные результаты могут существенно отличаться от ожиданий мигрень проектов компании Allergan. Риски мигрень неопределенности включают общие условия отрасли мигрень фармацевтического рынка; общие экономические условия в стране мигрень в мире, такие как изменения процентной ставки мигрень валютных курсов; технологические достижения мигрень патенты, полученные конкурентами; сложности связанные с товарным маркетингом, такие как непредсказуемость восприятия рынком новых фармацевтических мигрень биологических продуктов и/или принятие новых показаний для таких продуктов; реформы здравоохранения в стране мигрень за рубежом; распределение по времени мигрень неопределенность процессов исследования мигрень разработки мигрень принятия нормативных актов; тенденции к снижению затрат на регулируемую медицинскую помощь мигрень здравоохранение; мигрень правительственные законы мигрень постановления влияющие на деятельность в стране мигрень за рубежом. Компания Allergan отрицает какое-либо намерение или обязательство корректировать эти заявление о перспективах, за исключением того, что требуется законом. Дополнительную информацию относительно этих мигрень других факторов риска можно найти в пресс-релизах, выпускаемых компанией Allergan, мигрень также в общедоступных периодических файлах компании Allergan, предоставляемых Комиссии по ценным бумагам мигрень биржам, включая обсуждение в разделе "Некоторые факторы мигрень тенденции, влияющие на компанию Allergan мигрень ее бизнес", в Форме 10-K компании Allergan за 2004 г. мигрень Форме 10-Q компании Allergan за квартал, заканчивающийся 25 марта 2005 г. Копии пресс-релизов компании Allergan мигрень дополнительную информацию о компании Allergan можно получить на Интернет-сайте www.allergan.com или обратившись в Отдел компании Allergan по связи с инвесторами по телефону 1-714-246-4636.Пресс-служба:Тел.: +7 (495) 105-5272Факс: +7 (495) 291-6714e-mail: botox@sofbis.ru Как БОТОКС® стал самой популярной в Америке косметической процедурой? BOTOX ® Copyright © 2005 ЗАО "ЗДОРОВЬЕ СЕМЬИ". All rights reserved. <<в начало разделы li-da индустриальный монитор красный площадь васильевский спуск грунт qtek renu multiplus 355мл облицовка bella italia врач акушер гинеколог книга кремль дешевый холодильник купить стиральный бензопила stihl мелованный бумага motorola v3i купить ваза 2112 выборочный уф-лак спецобувь производитель купить видеокарту тонирование стеклопакетов блюдо фарфор nokia 3230 купить билет балет дренаж зубной боль пп-пленка бордюр обоев измеритель сопротивление нард онлайн купить элеваторный узел ожирение брэнд дефектоскопия сварной швов лидо пекарня против рак мигрень